Porton Advanced's UC-MSCs Cell Bank for Exosome Manufacturing Receives U.S. FDA Drug Master File (DMF) Acceptance

08.07.2026

CRANBURY, N.J. and SUZHOU, China, July 8, 2026 /PRNewswire/ -- Recently, Porton Advanced proudly announced that its Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cell (UC-MSCs) Cell Bank for exosome manufacturing has been accepted for filing by the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), under Drug Master File (DMF) #32973.

This milestone further strengthens Porton Advanced's position in the rapidly evolving exosome therapeutics market. With the DMF filing, sponsors advancing exosome programs can reference DMF #32973 in their own regulatory submissions, significantly accelerating U.S. FDA review pathways and reducing duplicative documentation.

End-to End Exosome Manufacturing Platform

Leveraging its GMP-compliant platform built in the cell and gene therapy field, Porton Advanced has established robust manufacturing and quality control systems to ensure high purity, high activity, and high stability of its exosome products. The platform is characterized by:

  • Flexible Cell Culture Systems: supports multiple cell lines including HEK293, MSC, K562, and iPSC, enabling sponsors to select the optimal cell source for their therapeutic application.
  • Scalable and Robust Processes: scalable from 2L to 50L bioreactors, enabling a seamless transition from R&D to commercial production.
  • High Yield: final exosome product concentration ≥1E+11 particles/mL
  • Rapid Delivery: GMP-grade exosomes available within one month, helping clients accelerate their path to the clinic.
  • Stringent QC Testing: comprehensive testing for identity, purity, potency, and safety ensuring batch-to-batch consistency.

Porton Advanced will continue to advance the application of exosome technology in drug development and broader regenerative medicine, offering global partners integrated exosome services from raw material customization to formulation development.

About Porton Advanced

Porton Advanced Solutions is a subsidiary of the leading CDMO, Porton Pharma Solutions. Porton Advanced has dual-headquarters in Cranbury, New Jersey, and Suzhou, China, providing end-to-end CDMO solutions for ATMPs including plasmids, viral vectors, cell therapy and nucleic acid therapies. We offer services from cell banking, process, and analytical method development, cGMP production to fill & finish, covering different stages of drug development from early research, IITs, Investigational New Drug (IND) applications, clinical trials, New Drug Applications (NDA), to commercialization. Our state-of-the-art, GMP-compliant facilities span an impressive 215,000 sq ft, equipped with 10 viral vector production lines, 12 cell therapy production suites and a multitude of clean rooms.

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Ziegel neu gedacht: BRICK AWARD 26 zeigt Trend zu klimafreundlicher Architektur

15.06.2026

Bei der Verleihung des BRICK AWARD 26 in Wien hat ein vietnamesisches Projekt den Ton für die internationale Ziegelarchitektur vorgegeben: Der Đạo Mẫu-Tempel mit angeschlossenem Museum wurde mit dem Grand Prize ausgezeichnet. Das Gebäude, das laut Veranstalter CO2-negativ errichtet wurde, setzt auf lokale Tonziegel und gilt als besonders ressourcenschonend. Die Gala in der österreichischen Hauptstadt zeigte, wie weit das Spektrum zeitgenössischer Keramikarchitektur inzwischen reicht – von religiösen Stätten in Asien bis zu Industrieanlagen in Lateinamerika.

Der BRICK AWARD wird seit 2004 alle zwei Jahre vergeben und versteht sich als herstellerunabhängige Plattform für Architekturbüros, die mit Ziegeln und Keramik arbeiten. Ausrichter ist der Baustoffkonzern Wienerberger, der mit dem Preis ein internationales Netzwerk von Pionieren der Ziegelarchitektur bündelt. Prämiert wird in fünf Kategorien: „Feeling at home“ für Einfamilienhäuser und kleinere Projekte, „Living together“ für städtische Wohnanlagen, „Working together“ für Gewerbe- und Industriebauten, „Sharing public spaces“ für öffentliche Gebäude und Räume sowie „Building outside the box“ für besonders innovative Ansätze.

Auf der Ebene der Einzelkategorien spiegelten die diesjährigen Gewinner zentrale Branchentrends wider. In der Kategorie „Feeling at home“ wurde ein offenes Einfamilienhaus auf Mallorca ausgezeichnet, das mithilfe speziell gesetzter Wände den Meerblick maximiert und zugleich Privatsphäre schafft. „Living together“ entschied ein gemischt genutztes Gebäude in Barcelona für sich, das nachhaltige Ziegel mit einem sozialen Innenhof kombiniert und damit auf dichte, aber gemeinschaftlich orientierte Stadtentwicklung setzt. In „Working together“ ging die Auszeichnung an ein Lager- und Bürogebäude in Mexiko, das lokale Keramik und vulkanisches Material integriert und so industrielle Nutzung und regionale Baustoffe verbindet.

Erstmals vergab die Jury zusätzlich einen Sonderpreis für innovatives gemeinschaftliches Wohnen. Dieser ging an ein Projekt in Belgien, das wiederverwendete Ziegel einsetzt, um eine nachhaltige Nachbarschaft zu schaffen. Der Fokus auf Recycling, CO2-Reduktion und lokale Materialien zieht sich damit durch zentrale Gewinnerprojekte des BRICK AWARD 26. Für Wienerberger, dessen Aktie zum Zeitpunkt der Meldung bei 22,71 Euro notierte, schärft die Auszeichnung zugleich das Profil als global vernetzter Akteur im Bereich Ziegel- und Keramiklösungen – mit dem nächsten Termin im Finanzkalender, der Quartalsmitteilung am 12. August 2026, bereits in Sichtweite.