Klinische Daten zeigen einen deutlichen Anstieg der Organverwendung, wodurch neue Transplantationsmöglichkeiten auf einem durch Spendermangel beschränkten Markt erschlossen werden können

Die Ergebnisse zeigen, dass HOPE die Verwendung von marginalen Spenderorganen ausweitet und so die Verfügbarkeit von Transplantaten für die über 100.000 Patienten, die in den USA auf eine Transplantation warten, erhöht.

DULUTH, Ga., 28. Mai 2026 /PRNewswire/ -- Bridge to Life™ Ltd., ein globaler Innovator von Organkonservierungs- und Perfusionstechnologien auf kommerzieller Ebene, gab heute bekannt, dass eine neue, bahnbrechende Studie über Organkonservierungstechnologien die Wirksamkeit und die Sicherheitsvorteile der hypothermischen sauerstoffhaltigen Perfusion (HOPE) unter Verwendung des innovativen VitaSmart™ Perfusionssystems schlüssig belegt. Die multizentrische klinische Studie, die vom Sponsor Bridge to Life Ltd. unter dem Namen Bridge to HOPE geführt wird, wurde soeben online in JAMA Surgery veröffentlicht. Nachstehend finden Sie einen Link zur Online-Veröffentlichung: https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/fullarticle/2849502. Die klinische Studie Bridge to HOPE war die entscheidende Studie, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geprüft wurde und zur kürzlichen De-novo-Zulassung des VitaSmart™ HOPE Perfusion Systems führte.

Die Studie mit dem Titel „Portal-Venous Hypothermic Oxygenated Perfusion for Liver Transplantation: The Bridge to HOPE Trial" ( ) ist die erste multizentrische, randomisierte Studie, die in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurde, um die klinischen Auswirkungen der endischämischen HOPE-Studie allein durch die Pfortader bei Lebertransplantationen mit Spendern mit erweiterten Risikokriterien, einschließlich Spende nach Hirntod (DBD) und Spende nach Kreislauftod (DCD), zu untersuchen. An der Studie nahmen 219 Empfänger aus 15 US-amerikanischen Transplantationszentren teil, die mit dem VitaSmart™ HOPE System untersucht wurden. Die Studie konzentrierte sich auf Spenderorgane mit höherem Risiko, bei denen fortschrittliche Konservierungstechniken die Nutzung sinnvoll erhöhen und die Ergebnisse nach der Transplantation verbessern können.

Das Protokoll wurde mit einer verblindeten zentralen Bewertung der Komplikationen konzipiert und erreichte aufgrund der statistisch überlegenen Ergebnisse für den VitaSmart-Arm einen frühen Abschluss.

Das VitaSmart™ HOPE System wurde kürzlich in den USA für die Verwendung mit Spenderlebern nach statischer Kühllagerung und vor der Transplantation eingeführt. Mit der De-novo-Freigabe durch die FDA wurde eine neue regulatorische Klassifizierung für die hypothermische Sauerstoffperfusion bei Lebertransplantationen in den Vereinigten Staaten eingeführt.

„Diese Studienergebnisse zeigen deutlich, welche Möglichkeiten VitaSmart für die Transplantationsgemeinschaft bietet.  Diese Studie hat gezeigt, dass die portalvenöse HOPE eine einfache, sichere und wirksame Konservierungsstrategie mit bedeutenden klinischen Vorteilen darstellt und eine skalierbare, logistisch machbare Alternative zur normothermischen maschinellen Perfusion bietet, insbesondere im Kontext der derzeit begrenzten Perfusionsinfrastruktur in den USA", so Mauricio Carvalho, VP of Medical Affairs bei Bridge to Life Ltd. „Auch die leberbedingten Komplikationen wurden durch diesen Perfusionsansatz deutlich reduziert."

„Wir freuen uns sehr über die Veröffentlichung dieser bahnbrechenden Studie im JAMA Surgery", kommentierte Don Webber, CEO und Präsident von Bridge to Life. „Trotz eindeutiger klinischer Validierung wurde in den USA aufgrund der operativen und logistischen Komplexität und der Kosten nur ein Bruchteil der transplantierten Lebern perfundiert. Bridge to Life konzentriert sich darauf, diese Einschränkungen mit einer Lösung zu beseitigen, die sich nahtlos in die Arbeitsabläufe bei Transplantationen einfügt und eine skalierbare Einführung ermöglicht.  Jetzt können die Transplantations- und Chirurgiegemeinschaften sowie Tausende von Patienten in den USA, die auf eine Organtransplantation warten, ein besseres Verständnis für diese neuartige Technologie zur Organerhaltung gewinnen und verstehen, warum Bridge to Life unermüdlich daran gearbeitet hat, die für die Markteinführung in den USA erforderlichen Forschungsarbeiten abzuschließen".

Informationen zu Bridge to Life™ Ltd

Bridge to Life™ Ltd ist ein Marktführer im Bereich der Organkonservierung und bietet erstklassige Produkte wie das VitaSmart™ Hypothermic Oxygenated Perfusion System, Belzer UW^®und EasiSlush^®. Mit einem starken Fokus auf Produktqualität, Innovation und Zugänglichkeit bedient das Unternehmen führende Transplantationszentren und Organbeschaffungsorganisationen auf der ganzen Welt und arbeitet mit diesen zusammen.

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Österreich hat wegen mutmaßlicher Abhör-Spionage drei Mitarbeiter der russischen Botschaft in Wien ausgewiesen und damit seinen Kurs gegenüber ausländischen Geheimdiensten deutlich verschärft. Auslöser sind umfangreiche Antennenanlagen auf den Dächern der russischen Botschaft im dritten Wiener Gemeindebezirk sowie auf einer russischen Diplomatensiedlung in der Donaustadt. Über diese Signalaufklärungsanlagen sollen nach Angaben österreichischer Behörden Daten abgefangen werden, die unter anderem von internationalen Organisationen über Satelliteninternet übermittelt werden.

Der Verfassungsschutz verweist in seinem aktuellen Bericht ausdrücklich auf die Anlage in der Donaustadt und warnt vor einem Reputationsschaden für Österreich durch die von Wien ausgehenden Aktivitäten. Die Direktorin des Staatsschutzes (DSN), Sylvia Mayer, stuft die russischen Signalaufklärungsanlagen aufgrund ihrer Größe und technischen Ausstattung als bedeutenden Risikofaktor ein. Neben Russland nennt der Bericht auch China und den Iran als besonders aktive Akteure, die eine hybride Bedrohungsstrategie mit Cyberangriffen, Spionage und Desinformation verfolgen.

Die Justiz hatte gegen drei technische Mitarbeiter der russischen Botschaft wegen des Verdachts geheimdienstlicher Tätigkeit im Zusammenhang mit den Abhöranlagen ermittelt. Um weitergehende Untersuchungen zu ermöglichen, forderte das Außenministerium die Aufhebung ihrer diplomatischen Immunität und setzte dafür eine Frist von 14 Tagen. Da Moskau dieser Aufforderung nicht nachkam, erklärte Wien die drei Betroffenen zu unerwünschten Personen. Sie mussten Österreich verlassen; ihre Immunität wurde nicht aufgehoben.

Außenministerin Beate Meinl-Reisinger bezeichnete Spionage als Sicherheitsproblem für Österreich und sprach von einem Kurswechsel der Regierung, die nun konsequenter dagegen vorgehen wolle. Es sei inakzeptabel, diplomatische Privilegien für nachrichtendienstliche Zwecke zu nutzen, habe Wien der russischen Seite unmissverständlich mitgeteilt. Russland kündigte laut der staatlichen Nachrichtenagentur RIA eine harte Reaktion auf die Ausweisungen an. Seit Beginn des Ukraine-Krieges hat Österreich nach Behördenangaben insgesamt 14 Mitarbeiter der russischen Botschaft ausgewiesen, dennoch sind weiterhin rund 220 Personen an russischen Vertretungen im Land akkreditiert.

Parallel zu den diplomatischen Maßnahmen treibt die Bundesregierung eine Reform des Strafrechts voran. Staatssekretär Jörg Leichtfried erklärte, man befinde sich in Schlussverhandlungen über ein neues Spionagegesetz. Der bislang stark eingeschränkte Spionagebegriff solle deutlich erweitert werden, um verdeckte Einflussnahme und technische Aufklärung besser erfassen zu können. Die Ausweisung der drei Techniker wertet die DSN-Führung als Schritt, um die Risiken durch die Antennenanlagen in Wien zu reduzieren, während sich die Beziehungen zwischen Wien und Moskau weiter eintrüben.